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第12 期•12/2004  
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有效使用汽車供應鏈品質系統要求的核心工具

何謂核心工具

在組織的管理系統中包含了許多流程,其中「產品實現流程*註1」扮演關鍵性的角色;在此流程中,即使用了多種管理工具(或稱核心工具)。在汽車供應鏈的品質系統認證,亦即QS-9000、TS16949,已將管理(核心) 工具的使用納入「必須符合」的要求,而北美汽車業組織的Automotive Industry Action Group (AIAG) 亦針對管理工具,制訂應用於汽車供應鏈品質系統要求的使用手冊;這些管理工具可含括下列四項,在此簡述之:

先期產品品質規劃
(Advance Product Quality Planning, APQP)

首先為專案訂定目標,並指定工作流程,提供適用需要的資源以達成訂定的目標— 即是「先期產品品質規劃(APQP),亦可稱「產品實現」的規劃。

失效模式與效應分析
(Failure Mode & Effect Analysis, FMEA)

「失效模式與效應分析(FMEA)」是預防產品設計錯誤的工具,可用多工合作模式、具系統型式及採取一定的步驟,於產品設計階段即考慮到未來可能會發生的失效,並使用對應的策略避免失效的
發生。

統計製程管制(Statistic Process Control, SPC)
實際與期望結果之間的差距是不可避免,而製程當中的產出與設計規格中心的結果也必然會有差異,要如何描述這些差異,在此借用統計的方法,以衡量、分析、瞭解、預測及減少差異,並改善製程的能力。

量測系統分析 (Measurement System Analysis, MSA)
「量測」也是製程的一部份,因此「MSA」也可以說是「SPC」的一部份,同樣採用統計的方法來衡量、分析、瞭解、預測,以減少量測系統的差異,並改善量測的能力,進一步降低誤估的機率。


核心工具的有效使用方法

先期產品品質規劃 (APQP)
首先,應正確與適當的定義產品以及為製程族群分類,再依明確的定義,建立設計其產出的文件與驗證記錄,讓製程中的產品皆有明確且具可溯性的相關設計記錄。

「製程開發」、「測試與驗證」及「生產」等不同階段,皆必須具分別的「輸入」與「輸出」之分析,而這些「輸入」與「輸出」的介面連繫有如人體的經絡,若連繫介面是封閉的,則整體功能無法發揮;若是通暢的,則各流程得以充份支援,並可發揮成倍的
功能。

舉例說明,在「製程驗證」階段所產出的「MSA (量測系統分析)」 結果,是否參考「製程設計」階段之「量測系統」分析計畫,而該計畫又是否參考「產品設計」階段的「量規要求」,該「量規要求」是否參考「產品設計」階段的「產品規格」,「產品規格」是否參考「規劃階段」的「設計目標」,「設計目標」是否參考行銷部門的「市場分析結果」、「客戶期望」與「組織的經營策略」?。由「市場分析」到「經營策略」、到「設計目標」、「產品規格」、「量規要求」、到「量測系統分析計畫」、「MSA (量測系統分析) 結果」,若能連貫發揮則功效倍增。

在各流程階段的產出,如「重要特性表」、「流程圖」、「失效模式」與「效應分析」、「管制計畫」等也需要同樣的依存關係,明確定義、建立與發揮這些連繫介面,使各產出結果可得到充份支援,以倍增整體效能,才是「先期產品品質規劃」的精髓所在。

失效模式與效應分析 (FMEA)
首先,可組織一個包含各功能別的高手與FMEA 專家的FMEA 工作小組,採用「功能方塊圖」或「流程圖」為開端,按部就班的鑑別可能性潛在失效模式,再一一提出相關對策,最後將結果匯整,做為設計的輸入或參考。此一階段的工作過程中,需特別注意各個FMEA 工作小組的相互交流,使設計變更可於「機會之窗」內完成,將可避免為時已晚的設計變更。

統計製程管制 (SPC)
採取「統計」手法收集樣本數據,其可用「直條圖」或「假設檢定」以判斷該製程特性的變異是否屬於常態性分配;採用「蕭華特管制圖」判定其是否為穩定型及可預測的變異。若製程中已無「非機遇因子」造成的變異,則可稱該製程已達統計的穩定狀態,此時即可著手進行「製程能力」分析。

量測系統分析 (MSA)
用「實驗設計」的方法找出顯著因子,計算出「可解釋的變異」與「未解釋的變異」,以評估總變異將對量測目的之影響。例如量測系統的總變異對規格公差的百分比決定量測系統對規格判定的量測能力;用量測系統的總變異對製程變異的百分比決定量測系統對製程分析的量測能力,其最終目的是要能夠找出顯著的因子,以減低變異,進一步改善量測能力,或找出適當對策,進而達成量測目的。若無法減低顯著善量測能力,或找出適當對策,進而達成量測目的。若無法減低顯著因子的變異,也能找出適當的對策,解決量測能力的不足,例如使用補償值來解決過大的集中特性變異,使用重覆量測取平均值,以解決過大的離中特性變異。

此外亦可用統計手法中的「不確定性分析」,亦即使用「信賴水準」與「信賴區間」描述量測系統的變異,例如某量測值是100mm,該量測不確定性的敘述─可能是95% 的機會是100+/-5mm。

結論
人類善用工具的特質,使得人類的能力超越了地球上其他物種,而日新月異的科技的發展,也促使了各種強而有力之相關工具的創造與產生,其中不乏管理的工具,未來要如何善用這些管理工具以協助管理效能的倍增,進一步在競爭日益激烈的環境下,維持優勢,是每一企業組織都應著力的經營策略。UL logo

* 註1:所謂「產品實現流程」為:客戶的期望開始,透過規劃、產品設計、製程開發、測試與驗證、生產、回饋與改善等一連串流程後,最後將產品交給客戶並獲得客戶的滿意

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本期內容
UL 61010-1
成為國際標準
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